Σύνοψη από e-peiraias:
- Σε ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος Flagyl 500 mg προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
- Όπως ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, ανακαλείται η παρτίδα 41015 του φαρμακευτικού προϊόντος FLAGYL 500 mg/cap, με ημερομηνία λήξης 10/2028.
- Η απόφαση ελήφθη καθώς ανιχνεύθηκε ξένο σώμα σε μία συσκευασία του προϊόντος, γεγονός που οδήγησε τον οργανισμό στην προληπτική απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά.
Σε ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος Flagyl 500 mg προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Όπως ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, ανακαλείται η παρτίδα 41015 του φαρμακευτικού προϊόντος FLAGYL 500 mg/cap, με ημερομηνία λήξης 10/2028.
Η απόφαση ελήφθη καθώς ανιχνεύθηκε ξένο σώμα σε μία συσκευασία του προϊόντος, γεγονός που οδήγησε τον οργανισμό στην προληπτική απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά.
Υποχρεώσεις της εταιρείας
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η εταιρεία LAVIPHARM Α.Ε. υποχρεούται να:
-
επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες του προϊόντος
-
προχωρήσει στην άμεση απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά
Παράλληλα, τα σχετικά παραστατικά της διαδικασίας ανάκλησης θα πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε χρόνια, ώστε να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.
